Compendio Nacional de Insumos para la Salud - México
Grupo numero 10: Hematología
COMPLEJO DE PROTROMBINA HUMANA
Edición: 26/04/2021Complejo de protrombina humana Factor II de coagulación humana 280-760 UI/Factor VII de coagulación humana 180-480 UI/Factor IX de coagulación humana 500 UI/ Factor X de coagulación Humana 360-600 UI/ Proteína C 260-620 UI/Proteína S 240-640 UI/Proteínas totales 260-820 mg
Envase con un frasco ámpula con liofilizado, frasco ámpula con 20 ml de diluyente y equipo de administración.
Antihemorrágico.
Hemorragia por déficit de factores II, VII o X.
Profilaxis perioperatoria y tratamiento de sangrados en pacientes con deficiencia adquirida de factores de coagulación del complejo de protrombina, como la deficiencia causada por el tratamiento con antagonistas de la vitamina K o en caso de sobredosis de vitamina K, cuando se requiera de una rápida corrección de la deficiencia.
Profilaxis perioperatoria y tratamientos de sangrados en deficiencias congénitas de alguno de los factores de la coagulación dependientes de la vitamina K, cuando el concentrado de coagulación específico no está disponible.
Adultos:
La dosis y la duración de la terapia de sustitución dependerán de la severidad del desorden, la localización y extensión de la hemorragia así como la condición clínica del paciente.
Complejo de protrombina humana Factor II de coagulación humana 200-480 UI; Factor VII de coagulación humana 100-250 UI; Factor IX de coagulación humana 200-310 UI; Factor X de coagulación humana 220-600 UI; Proteína C 150-450 UI; Proteína S 120-380 UI; Proteínas totales 60-140 mg
Envase con un frasco ámpula con liofilizado, frasco ámpula con 10 ml de diluyente y un dispositivo de transferencia.
Tratamiento y profilaxis preoperatorio de sangrados en deficiencia adquirida de los factores de coagulación del complejo de protrombina, tales como deficiencia provocada por tratamiento con antagonistas de la vitamina K, o en caso de sobredosis de antagonistas de la vitamina K, cuando se requiere una rápida corrección de la deficiencia.
tratamiento y profilaxis preoperatorio de sangrados en deficiencia congénita de cualquiera de los factores de coagulación dependientes de la vitamina K cuando no hay disponibilidad de productos purificados específicos del factor de coagulación
Adultos:
Se recomienda administrar una dosis única. La dosis y la duración de la terapia de sustitución dependen de la gravedad del desorden, en la ubicación y extensión del sangrado y en la condición clínica del paciente.
Complejo de protrombina humana Factor II de coagulación humana 400-960 UI; Factor VII de coagulación humana 200-500 UI; Factor IX de coagulación humana 400-620 UI; Factor X de coagulación humana 440-1200 UI; Proteína C 300-900 UI; Proteína S 240-760 UI; Proteínas totales 120-280 mg
Envase con un frasco ámpula con liofilizado, frasco ámpula con 20 ml de diluyente y un dispositivo de transferencia.
Tratamiento y profilaxis preoperatorio de sangrados en deficiencia adquirida de los factores de coagulación del complejo de protrombina, tales como deficiencia provocada por tratamiento con antagonistas de la vitamina K, o en caso de sobredosis de antagonistas de la vitamina K, cuando se requiere una rápida corrección de la deficiencia.
tratamiento y profilaxis preoperatorio de sangrados en deficiencia congénita de cualquiera de los factores de coagulación dependientes de la vitamina K cuando no hay disponibilidad de productos purificados específicos del factor de coagulación
Adultos:
Se recomienda administrar una dosis única. La dosis y la duración de la terapia de sustitución dependen de la gravedad del desorden, en la ubicación y extensión del sangrado y en la condición clínica del paciente.
Generalidades
El complejo de protrombina es un concentrado de origen plasmático que contiene los cuatro factores de coagulación dependientes de la vitamina K en su síntesis hepática, (II, VII, IX y X) y en su constitución están presentes otras dos proteínas de origen hepático con un papel anticoagulante: la proteína C y la proteína S lo que proporciona un balance hemostático de factores de la coagulación e inhibidores.
Riesgo en el Embarazo
C
Efectos Adversos
Raramente puede conducir a la formación de anticuerpos circulatorios que inhiben uno o más factores del complejo de protrombina, manifestándose como una pobre respuesta clínica. Reacciones de tipo alérgica o anafiláctica y un incremento en la temperatura corporal, pudieran ocurrir raramente. Riesgos de episodios tromboembólicos y cefalea.
Contraindicaciones y Precauciones
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes del biológico.
Precauciones: Alergia conocida a la heparina o historia de trombocitopenia inducida por heparina, riesgo elevado de Coagulación Intravascular Diseminada (CID) y riesgo elevado de trombosis.
Interacciones
Los complejos de protrombina neutralizan el efecto del tratamiento con antagonistas de la vitamina K (anticoagulantes orales de tipo cumarínicos e indandiónicos), las interacciones con otros productos medicinales son desconocidas. No deberá mezclarse con otros productos medicinales durante la administración.
